Фармакологическое действие.
Миорелаксант
центрального действия, производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМКb-
стимулятор). Снижая возбудимость концевых отделов афферентных
чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно-
и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает
предварительное напряжение мышечных веретен. Не оказывает действия на
нервномышечную передачу. При неврологических заболеваниях,
сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные
спазмы и клонические судороги; увеличивает объем движения в суставах,
облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические
упражнения, массаж, мануальная терапия).
Фармакокинетика
Абсорбция –
высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 -3
часа после приема препарата. Связь с белками – 30%. Проникает через
плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в
печени. Выводится почками (преимущественно в неизменном виде).
Показания.
Повышение мышечного
тонуса при рассеянном склерозе; заболеваниях спинного мозга
инфекционного, дегенеративного и травматического генеза (например,
опухоли сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы); инсульте;
детском церебральном параличе; менингите; черепно-мозговых травмах;
алкоголизме (аффективные расстройства).
Противопоказания.
Гиперчувствительность,
эпилепсия, судороги (в анамнезе), психозы, болезнь Паркинсона,
хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.
С осторожностью
при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного
мозга, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пожилом
возрасте и детей до 12 лет.
Режим дозирования.
Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.
Взрослые:
начальная доза 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в день. Постепенно
повышают дозу препарата каждые 3 дня до наступления терапевтического
эффекта (обычно до 30 - 75 мг в день). У больных, требующих приема
высших доз Баклофена (от 75 мг до 100 мг в день), следует применять
препарат в таблетках по 25 мг. У пациентов старше 65 лет дозу препарата
следует увеличивать с осторожностью в связи с повышением риска
возникновения побочных эффектов. Максимальная суточная доза составляет
100 мг.
Дети: начальная доза 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в
сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать
каждые 3 дня. Обычно рекомендуются следующие дозы: от 1 до 2 лет- 10 –
20 мг в сутки, от 2 лет до 6 лет - 20 -30 мг в сутки, от 6 до10 лет - 30
- 60 мг в сутки.У детей свыше 10 лет максимальная доза составляет 1,5 -
2,0 мг/кг массы тела.
Побочное действие.
Тошнота, рвота,
сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, сухость во рту,
спутанность сознания, нарушение походки, задержка мочи, запор или
диарея, снижение артериального давления, апатия; эйфория, депрессия,
парестезии, миалгия, мышечная слабость, атаксия, тремор, нистагм, парез
аккомодации, галлюцинации, дизурия, энурез, судороги, снижение
судорожного порога. При длительном применении – нарушение функции почек.
Передозировка.
Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра,
спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная
гипотония может сохраняться в течение 72 часов).
Лечение: обильное питье, диуретики, при угнетении дыхания – искусственная вентиляция легких. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие
препаратов, влияющих на центральную нервную систему, гипотензивных
средств, этанола. Трициклические антидепрессанты усиливают снижение
мышечного тонуса; леводопа и кардидопа повышают риск развития
галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения. Пациентам следует
сообщить врачу о всех принимаемых препаратах.
Особые указания.
У пациентов с
заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически
контролировать активность «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфотазы,
глюкозы крови. Во время лечения следует воздерживаться от потенциально
опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного
внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Условия и срок хранения.
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре ниже 25°С.
Срок годности: 5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: по рецепту.
- *по техническим причинам информация в карточке товара может отличаться от реальной
- данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.