Фармакологическое действие Противокашлевой препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия. Оказывает противокашлевое действие. Снижает сопротивление дыхательных путей, что подтверждается улучшением показателей спирометрии. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Распределение и метаболизм Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, чем обусловлена высокая длительность T1/2 из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Выведение T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Показания острый кашель различной этиологии; подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии; коклюш. Режим дозирования Раствор-капли назначают:
Возраст | Режим дозирования |
---|
дети в возрасте от 2 мес до 1 года | по 10 капель 4 раза/сут | от 1 года до 3 лет | по 15 капель 4 раза/сут | 3 года и старше | по 25 капель 4 раза/сут |
Сироп назначают:
Возраст | Режим дозирования |
---|
дети от 3 до 6 лет | по 5 мл 3 раза/сут | от 6 до 12 лет | по 10 мл 3 раза/сут | 12 лет и старше | по 15 мл 3 раза/сут | взрослым | по 15 мл 4 раза/сут |
При приеме препарата следует использовать прилагаемую градуированную мерную ложку. По возможности раствор-капли и сироп следует принимать перед едой.Побочное действие Со стороны ЦНС: менее 1% - головокружение, проходящее при снижении дозы или прекращении приема препарата. Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд. Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Синекода при беременности не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода возможно при наличии прямых показаний. Неизвестно, выделяется ли бутамират с грудным молоком. Поэтому в период грудного вскармливания назначение Синекода возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. В экспериментальных исследованиях не было отмечено нежелательного воздействия на плод. Особые указания В качестве подслащивающих добавок раствор-капли и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом. Передозировка Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия, артериальная гипотензия. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Лекарственное взаимодействие Лекарственное взаимодействие Синекода до настоящего времени не отмечено. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить при температуре ниже 30°C. Срок годности - 5 лет. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. |