Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС (в т.ч. в лимбической системе, ретикулярной формации, вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга) за счет повышения чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов, уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства; седативный эффект - в отношении симптоматики невротического происхождения: тревоги, страха. На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, TCmax - 1-2 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 - 6-10-18 ч. Выводится, в основном, почками в виде метаболитов.

Показания

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и др. состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность), реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в т.ч. резистентные к действию др. транквилизаторов), навязчивость, бессонница, абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания), эпилептический статус, эпилептические припадки (различной этиологии), височная и миоклоническая эпилепсия. В экстремальных условиях - как средство, облегчающее преодоления чувства страха и эмоционального напряжения. В качестве антипсихотического средства - шизофрения с повышенной чувствительностью к антипсихотическим средствам (в т.ч. фебрильная форма). В неврологической практике - ригидность мышц, атетоз, гиперкинез, тик, вегетативная лабильность (пароксизмы симпатоадреналового и смешанного характера). В анестезиологии - премедикация (в качестве компонента вводной анестезии).

Противопоказания

Миастения, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания печени (вирусный гепатит, цирроз), беременность, отравления анксиолитиками, антипсихотическими, снотворными и наркотическими средствами, этанолом. С осторожностью - пожилой возраст.

Режим дозирования

В/м или в/в (струйно или капельно): для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях, начальная доза - 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза - 3-5 мг, в тяжелых случаях - до 7-9 мг. Внутрь: при нарушениях сна - 0.25-0.5 мг, за 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза - 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу, до получения терапевтического эффекта. При лечении эпилепсии - 2-10 мг/сут. Для лечения алкогольной абстиненции - внутрь, по 2-5 мг/сут или в/м, по 0.5 мг 1-2 раза в день, при вегетативных пароксизмах - в/м, 0.5-1 мг. Средняя суточная доза - 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно, по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1 или 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 10 мг. Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и др. бензодиазепинов, составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, атаксия, нарушение памяти и координации движений (особенно при приеме высоких доз), иногда - парадоксальное возбуждение. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, диарея. Со стороны мочеполовой системы: дизурия, нарушение менструального цикла, снижение либидо. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Прочие: мышечная слабость, при длительном применении, особенно в высоких дозах - привыкание, лекарственная зависимость. Передозировка. Симптомы: при умеренной передозировке - усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке - выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности. Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил - в/в (на 5% растворе глюкозы или 0.9% растворе хлорида натрия), в начальной дозе 0.2 мг (при необходимости - до 1 мг).

Особые указания

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема побочные эффекты исчезают. Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также употребления этанола.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие снотворных, наркотических и противоэпилептических средств, этанола.

Условия и сроки хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности 3 года.