Фармакологическое действие

Противоопухолевый гормональный препарат. Ингибирует 5-альфа-редуктазу, превращающую тестостерон в более активный 5-альфа-дигидротестостерон, снижает его содержание в крови и ткани предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли. Подавление образования дигидротестостерона сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей. При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости - обнаруживается в эякуляте. Биодоступность - 80%, не зависит от приема пищи. Cmax достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%). T1/2 - 6-8 ч. Длительный (3-7 мес) прием в дозе 5 мг в день снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%.

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для уменьшения размеров предствтельной жеелзы, увеличение максимальной скорости оттока мочи, снижение риска развития острой задержки мочи).

Режим дозирования

Внутрь, по 0.005 г ежедневно; минимальная продолжительность курса - 6 мес.

Побочное действие

Аллергические реакции, снижение потенции, снижение либидо, уменьшение объема эякулята, гинекомастия, болезненность грудных желез, повышение уровней ЛГ и ФСГ в крови.

Противопоказания

Гиперчувствительность, обструктивная уропатия, рак предстательной железы. С осторожностью - печеночная недостаточность.

Особые указания

У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи, необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии. Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы - рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит. Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с препаратом, он обладает тератогененными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость. Вызывает снижение простат-специфичесого антигена (на 41% и 48%, соответственно, на 6 и 12 мес приема), для исключения развития рака предстательной железы во время терапии фенастеридом необходимо проводить обследование пациентов.

Условия и сроки хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности 2 года.