Фармакологическое действие Препарат, регулирующий обмен веществ. Тиоктовая (a-липоевая) кислота синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени. Тиоктовая кислота близка по фармакологическим свойствам к витаминам группы B. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Метаболизм Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Выведение Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. T1/2 составляет 10-20 мин. Показания диабетическая полиневропатия. Режим дозирования Внутрь назначают по 600 мг (1 таб.) в сутки. Таблетки принимают не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Препарат также вводят в/в в дозе 600 мг/сут (1 амп. по 20 мл 3% раствора или 1 фл. по 50 мл 1.2% раствора). В начале курса лечения (в течение 2-4 недель) препарат рекомендуют вводить в/в. Затем можно продолжить прием препарата внутрь. Правила приготовления и введения инфузионного раствора Раствор для инъекций лучше вводить в/в капельно. Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 ампулы 3% раствора (что эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 мг) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Продолжительность инфузии - 20-30 мин. При проведении в/в инфузии препарат следует вводить медленно, со скоростью не более 50 мг/мин (что эквивалентно 1.7 мл раствора для инъекций). При применении 1.2 % раствора для инфузий во флаконах, инфузии производятся непосредственно из флаконов, при этом используются прилагаемые подвесные светозащитные футляры. Побочное действие Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения препарата) - судороги, диплопия; при быстром введении - повышение внутричерепного давления. Со стороны свертывающей системы крови: после в/в введения препарата - геморрагическая сыпь, тромбофлебит, точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу. Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (вплоть до анафилактического шока). Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата внутрь - диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, изжога). Прочие: возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы); после быстрого в/в введения - затруднение дыхания (проходит самостоятельно). Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания. Клинические данные о применении Тиогаммы у детей отсутствуют, поэтому детям препарат назначать нельзя. Беременность и лактация Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия тиоктовой кислоты. Аналогичных исследований на людях проведено не было. Данных о выведении тиоктовой кислоты с грудным молоком нет. Особые указания Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздерживаться от употребления алкоголя. В период лечения препаратом Тиогамма, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Лекарственное взаимодействие При сочетанном применении Тиогамма в виде раствора для инъекций снижает эффективность цисплатина. При одновременном применении Тиогамма усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. При одновременном приеме с этанолом может снижаться терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты. Фармацевтическое взаимодействие In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (например, с цисплатином), а также образует умеренно растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Следовательно, инфузионный раствор несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут реагировать с SH-группами или дисульфидными мостиками. Условия и сроки хранения Препарат в форме таблеток следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности таблеток - 3 года. Препарат в форме раствора для инъекций и раствора для инфузий следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности 3% раствора для инъекций и 1.2% раствора для инфузий - 5 лет. Приготовленные инфузионные растворы следует закрывать в обертку, исключающую проникновение света. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. |