Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, в состав которого входят анальгетик-антипиретик метамизол натрий и транквилизатор темпидон.
Препарат оказывает анальгезирующеее, жаропонижающее, слабое противовоспалительное и седативное действие.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Темпалгин не предоставлены.

Показания

-умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;
-слабо выраженный болевой синдром при почечной, печеночной, кишечной колике (в комбинации со спазмолитиками);
-для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств (в составе комбинированной терапии);
-лихорадка при ОРВИ и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут, при недостаточной эффективности препарат можно назначать 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная доза - 6 таб.
Продолжительность приема препарата не более 5 дней. В зависимости от клинической ситуации возможно увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения под медицинским наблюдением.
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство жжения в эпигастрии, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение; в единичных случаях - галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов возможно провоцирование приступа бронхиальной астмы.
Со стороны мочеполовой системы: нарушения функции почек (при приеме препарата в высоких дозах).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке, анафилактический шок.

Противопоказания

-выраженные нарушения функции печени;
-выраженные нарушения функции почек;
-сердечная недостаточность;
-артериальная гипотензия (снижение систолического АД ниже 100 мм рт ст);
-заболевания крови;
-дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-I триместр и последние 6 недель беременности;
-лактация (грудное вскармливание);
-детский возраст до 14 лет;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у больных с нарушениями функции печени или почек, при бронхиальной астме, при предрасположенности к артериальной гипотензии.
Во время приема препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Во время приема препарата не рекомендуется употребление алкоголя.
Контроль лабораторных показателей
При длительном (более 1 недели) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с наличием в препарате транквилизатора, его не следует применять во время выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автотранспорта).

Передозировка

Симптомы: сонливость, атаксия, тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, артериальная гипотензия.
Лечение: промывание желудка,назначение энтеросорбентов, проведение диализа или форсированного диуреза, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Темпалгина с другими анальгетиками-антипиретиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременное применение Темпалгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Темпалгина.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.