Фармакологическое действие.

Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3.

Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин стимулирует биохимические процессы в макрофагах, повышает продукцию интерлейкинов. Усиливает синтез антител, усиливает пролиферацию Т-лимфоцитов, Т-хелперов, естественных клеток-киллеров.

Стимулирует хемотаксическую и фагоцитарную активность моноцитов, макрофагов и полиморфно-ядерных клеток. Гроприносин подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов посредством связывания с рибосомой клетки и изменения ее стереохимического строения. Препарат хорошо переносится, т.к. имеет низкую токсичность. Его можно назначать больным в пожилом возрасте, страдающим стенокардией или хронической недостаточностью кровообращения.

При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Применение препарата показано пациентам с недостаточной иммунной защитой.

При назначении Гроприносина в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванном вирусом Herpes simplex происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ и характеризуется хорошей биодоступностью.

Быстро метаболизируется. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови иногда может повыситься. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Не обнаружено кумуляции препарата в организме.

Выводится почками.

Полная элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 48 ч.

Показания:

• иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации);
• подострый склерозирующий панэнцефалит.

Режим дозирования.

Препарат принимают внутрь через равные промежутки времени 3-4 раза/сут, предпочтительно после еды. При необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением.
Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести процесса и частоты рецидивов. В среднем длительность лечения составляет 5-14 дней, при необходимости, после 7-10-дневного перерыва курс лечения повторяют. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может продолжаться от 1 до 6 мес.
При ветряной оспе, опоясывающем лишае и герпесе губ взрослым - по 2 таб. 3-4 раза/сут, детям - 50 мг/кг/сут в 3-4 приема в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов).
При генитальном герпесе в острый период - по 2 таб. 3 раза/сут в течение 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза - по 1 г (2 таб.) 1 раз/сут - до 6 мес.
При подостром склерозирующем панэнцефалите 50-100 мг/кг/сут в 6 приемов (каждые 4 ч) в течение 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно проводят еще 1-3 курса, при тяжелом течении - до 9 курсов.
При папилломавирусной инфекции аногенитальной области, остроконечных кондиломах при низком онкологическом риске - по 2 таб. 3 раза/сут, курс лечения - 14-28 дней; при высоком онкологическом риске – в комбинации с криотерапией или СО2-лазерной терапией - по 2 таб. 3 раза/сут в течение 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 мес.
Пациентам с ослабленным иммунитетом (в комплексной терапии): взрослым - по 2 таб. 3-4 раза/сут, курс лечения от 2 недель до 3 мес; детям - 50 мг/кг/сут в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же интервалами.
При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять 3-9 недель.

Побочное действие.

Развитие побочных реакций возможно в начале лечения.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.

Прочие: незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче, аллергические реакции.

Противопоказания:

• подагра;
• мочекаменная болезнь;
• аритмия;
• детский возраст до 2 лет;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.

Применение при нарушениях функции почек.

Препарат противопоказан при мочекаменной болезни.

Особые указания.

Не следует назначать препарат пациентам с гиперурикемией в связи с возможностью повышения содержания мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При необходимости применения препарата у данной категории пациентов следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в организме. Пациентам со значительным повышением содержания мочевой кислоты рекомендуется одновременно принимать препараты, понижающие ее уровень.

Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы препарата, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Для пациентов, принимающих Гроприносин, нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.

Передозировка.

Данные о передозировке препарата Гроприносин не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие.

Иммунодепрессанты уменьшают эффективность препарата Гроприносин.

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном отсвета месте, при комнатной температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.