Фармакологическое действие

Антипсихотическое, нейролептическое. Селективно блокирует серотонинергические 5HT2-, дофаминергические Д2-, альфа-адренергические и гистаминовые H1-рецепторы в ЦНС.

Фармакодинамика

Подавляет бред, галлюцинации, автоматизм, уменьшает чувство страха, ослабляет агрессивность. Угнетает двигательную активность и индуцирует каталепсию.

Показания

Шизофрения и другие психотические состояния с преобладанием продуктивной (бред, галлюцинации), негативной или аффективной симптоматики, поведенческие расстройства у больных с деменцией, мании при биполярных расстройствах (вспомогательная терапия), поведенческие расстройства у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кормление грудью, возраст до 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: бессонница, ажитация, тревога, сонливость, утомляемость, головная боль, головокружение, нарушение концентрации внимания, нарушение зрения, экстрапирамидные расстройства, судорожные припадки, поздняя дискинезия, нейролептический злокачественный синдром, нарушение терморегуляции.
Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, диспепсия,
запор, тошнота, рвота, повышение уровней печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, гипертензия, небольшое понижение нейтрофилов и/или тромбоцитов, гиперволемия, инсульт (в основном у пожилых больных с предрасполагающими факторами).
Со стороны респираторной системы: ринит.
Со стороны мочеполовой системы: галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, аменорея, приапизм, нарушение сексуальной сферы, недержание мочи.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, гипергликемия и обострение существовавшего ранее диабета у пациентов, получавших терапию рисперидоном (очень редко).
Аллергические реакции: ангионевротический отек, сыпь.

Лекарственное взаимодействие

Уменьшает эффект леводопы и других антагонистов дофамина. Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и бета-адреноблокаторы могут повышать концентрацию в плазме.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, гипотензия, экстрапирамидные расстройства.
Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы

Внутрь. Шизофрения: взрослым в первый день — 2 мг в 1 или 2 приема, во второй — 4 мг и на третий день — 6 мг. Затем лечение продолжают в этой же дозе или корректируют ее; оптимальная доза — 4–6 мг/сут. Пожилым больным, а также больным с почечной и печеночной недостаточностью следует начинать с 0,5 мг 2 раза в сутки с постепенным увеличением на 0,5 мг до 1–2 мг 2 раза в сутки. Поведенческие расстройства у больных с деменцией: начальная доза — по 0,25 мг 2 раза в сутки, при необходимости ее увеличивают на 0,25 мг 2 раза в сутки, но не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов — по 0,5 мг 2 раза в сутки (некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки). Биполярные расстройства при маниях: начальная доза — 2 мг/сут в 1 прием, при необходимости ее увеличивают на 2 мг/сут, но не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов — 2–6 мг/сут. Поведенческие расстройства у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций массой тела 50 кг и более: начальная доза — 0,5 мг/сут в 1 прием, при необходимости ее увеличивают на 0,5 мг/сут, но не чаще чем через день; оптимальная доза для большинства пациентов — 1 мг/сут (некоторым пациентам показан прием по 0,5 мг/сут или требуется увеличение дозы до 1,5 мг/сут); массой тела менее 50 кг: начальная доза — 0,25 мг/сут в 1 прием, при необходимости ее увеличивают на 0,25 мг/сут, но не чаще чем через день; оптимальная доза для большинства пациентов — 0,5 мг/сут (некоторым пациентам показан прием по 0,25 мг/сут или требуется увеличение дозы до 0,75 мг/сут).

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях проводимости сердца, инсульте, болезни Паркинсона, эпилепсии.

Срок годности 2 года.

Условия хранения

При температуре 15–30 °C. Не замораживать