Фармакологическое действие
Гепатопротектор, липотропный препарат. Представляет собой экстракт
соевых фосфолипидов, состоящий в среднем на 76% из фосфатидилхолина и
фосфоглицеридов; при этом из жирных кислот превалирует линолевая кислота
(18:2).
Гепатопротекторное действие обусловлено ускорением процесса
регенерации и стабилизацией мембран, торможением процесса окисления
липидов в пероксидные соединения и подавлением синтеза коллагена.
Механизм снижения содержания холестерина обусловлен повышением
образования эфиров холестерина и линолевой кислоты, которые
захватываются ЛПВП и выводятся.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
Исследования фармакокинетики с помощью меченого фосфатидилхолина
показали, что активное вещество в кишечнике распадается до
лизофосфатидилхолина и всасывается, преимущественно, в этой форме. В
стенке кишки частично происходит ресинтез с образованием фосфолипида,
который затем по лимфатическим путям попадает в системный кровоток,
частично - распад лизофосфатидилхолина в печени до жирных кислот, холина
и глицерин-3-фосфата. В плазме фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды
прочно связаны с липопротеинами и/или альбумином. Большая часть
введенных соевых фосфолипидов с высоким содержанием в них
(3-sn-фосфатидил)-холина интегрировалась в виде их метаболитов в течение
нескольких часов в собственные фосфолипиды организма.
Выведение
Выведение соевых фосфолипидов соответствует экскреции собственных фосфолипидов организма или их метаболитов.
Показания
- жировая дегенерация печени различной этиологии;
- хронические гепатиты;
- токсические поражения печени;
- гиперхолестеринемия - при неэффективности диеты и других
немедикаментозных мер (физической активности и мероприятий по снижению
массы тела).
Режим дозирования
Препарат предназначен для приема внутрь.
Как правило, назначают по 2 капсулы 3 перед едой, не разжевывая и
запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боли в желудке, мягкий стул, диарея.
Аллергические реакции: редко – экзантема, крапивница.
Прочие: в отдельных случаях - петехии, кровотечения в межменструальном периоде.
Противопоказания
- антифосфолипидный синдром;
- повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое и другим компонентам препарата.
С осторожностью применять у детей в возрасте до 12 лет.
Беременность и лактация
Опыт широкого использования сои в качестве пищевого продукта до
настоящего времени не указывает на опасность в случае ее применения при
беременности. Однако в связи с отсутствием достоверных данных,
подтверждающих безопасность применения при беременности обезжиренных
обогащенных соевых фосфолипидов, применять Резалют Про у этой категории
пациентов следует только в том случае, когда предполагаемая польза для
матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли активное вещество с грудным молоком,
поэтому при необходимости применения Резалюта Про в период лактации
грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.
Особые указания
В начале терапии Резалютом Про необходимо устранение факторов, оказывающих повреждающее действие на печень (например, алкоголя).
При хроническом гепатите поддерживающая терапия соевыми фосфолипидами
целесообразна лишь в том случае, если после 15 дней лечения можно
констатировать улучшение состояния пациента.
Поддерживающая терапия соевыми фосфолипидами, направленная на
снижение содержания липидов в организме, целесообразна лишь в том
случае, если при ее проведении можно констатировать улучшение
соответствующих лабораторных показателей.
В одной капсуле Резалюта Про содержится менее 0.1 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не известно.
Передозировка
Сообщений о передозировке и интоксикации препаратом до настоящего
времени не поступало. В случае передозировки возможно усиление симптомов
побочного действия.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Вероятно взаимодействие Резалюта Про с кумариновыми антикоагулянтами
(например, фенпрокумоном, варфарином). В случае неизбежности
соответствующей комбинированной терапии может потребоваться коррекция
дозы Резалюта Про.
Случаи несовместимости до настоящего времени не известны.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
- *по техническим причинам информация в карточке товара может отличаться от реальной
- данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.