Випидия — лекарственный препарат, предназначенный для лечения сахарного диабета II типа в виде монотерапии или в составе комплексного лечения в комбинации с другими сахароснижающими препаратами. Алоглиптин относится к группе принципиально новых веществ, применяющихся для лечения сахарного диабета II типа, которая носит название инкретиномиметики. К инкретинам относятся глюкагоноподобный полипептид и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид. В ответ на прием пищи, они начинают стимулировать синтез инсулина. Выделяют 2 группы инкретиномиметиков: вещества, обладающие аналогичным действием с инкретинами (лираглутид, эксенатид, ликсисенатид); вещества, которые продлевают действие физиологически синтезированных инкретинов за счет снижения выработки специфического фермента — дипептидилпептидазы-4, который разрушает инкретины. К ним относятся: ситаглиптин, вилдаглиптин, саксаглиптин, линаглиптин, алоглиптин. Алоглиптин обладает сильным и высоко избирательным ингибирующим действием по отношению к специфическому ферменту дипептидилпептидазе-4. Его селективность в отношении этого фермента во много раз превосходит воздействие на другие ферменты родственного типа. Дипептидилпептидаза-4 представляет собой основной фермент, способствующий быстрому разрушению гормонов из семейства инкретинов, которые представлены глюкагоноподобным пептидом и глюкозозависимым инсулинотропным полипептидом. Они образуются в кишечнике и при приеме пищи стимулируют синтез инсулина в поджелудочной железе. Глюкагоноподобный пептид снижает образование глюкагона и уменьшает количество вырабатываемой печенью глюкозы. Поэтому при повышении содержания инкретинов, алоглиптин стимулирует увеличение глюкозозависимой выработки инсулина и снижает синтез глюкагона при повышении содержания глюкозы в крови. Оба эти эффекта в выработке инсулина и глюкагона ведут к снижению образования и содержания гликозилированного гемоглобина у больных, страдающих диабетом инсулиннезависимого типа. А также, при этом происходит нормализация содержания глюкозы в крови натощак и после приема пищи.
Форма выпуска и состав.
Випидия выпускается в форме таблеток в двух дозировках.
1 таблетка препарата содержит:
Алоглиптина бензоата — 12,5 или 25 мг; различные вспомогательные вещества. Таблетки с количеством действующего вещества 12,5 мг имеет желтый цвет, а таблетки 25 мг – красный, на одной стороне обеих дозировок имеют надписи, обозначающие производителя и количество вещества.
Показания к применению.
Випидия является пероральным гипогликемическим лекарством. Она показана для лечения сахарного диабета II типа в качестве средства, улучшающего контроль за уровнем глюкозы в крови при отсутствии диетотерапии и физических нагрузок. Препарат подходит для лечения в виде монотерапии, комбинируется с другими таблетированными сахароснижающими лекарствами и с инсулином. Противопоказания гиперчувствительность к алоглиптину, вспомогательным веществам или другим препаратам, относящимся к данной группе в анамнезе; сахарный диабет I типа; кетоацидоз на фоне сахарного диабета; тяжелая форма сердечной недостаточности; тяжелые патологии печени, сопровождающиеся функциональной недостаточностью; тяжелые патологи почек, сопровождающиеся функциональной недостаточностью; беременность; период лактации; возраст до 18.
С осторожностью препарат назначают лицам с панкреатитом в анамнезе, средней степенью тяжести недостаточности почек, а также при комбинации с другими сахароснижающими средствами.
Способ применения.
Лекарственное средство употребляется внутрь. Средняя терапевтическая доза равна 25 мг, принимается однократно независимо от приема пищи. Таблетку принимают целиком, запивают водой. Назначение Випидии возможно: в качестве монотерапии сахарного диабета; в комплексном лечении заболевания, как компонент при приеме препаратов метформина, тиазолидиндиона, производных сульфонилмочевины или инсулина; в составе одновременного лечения тремя сахароснижающими препаратами на основе метформина, тиазолидиндиона или инсулина. Если принимаемая доза Випидии была пропущена, необходимо как можно скорее ее принять. Но прием двойной дозы в течение одного дня противопоказан.
При применении Випидии одновременно с метформином или тиазолидиндионом, дозировку лекарственных средств оставляют без изменений. Корректировка дозы необходима в случае назначения лекарственного средства с группой производных сульфонилмочевины или инсулином для снижения вероятности возникновения гипогликемии. По этой же причине, требуется соблюдение осторожности при назначении трехкомпонентной терапии с метформином и тиазолидиндионом.
В случае появления признаков гипогликемии, рекомендуется уменьшение дозировки метформина или тиазолидиндиона. Не проводились исследования относительно производимого эффекта и безопасности при приеме алоглиптина с метформином и производными сульфонилмочевины.
Побочные действия, нервная система: возможна частая головная боль; пищеварительный тракт: боль в животе, забрасывание содержимого желудка в область пищевода, острый панкреатит; гепатобилиарная система: нарушение печеночной функции; кожа и подкожные ткани: зуд, высыпания, различные эритродермии, включая синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, крапивницу; инфекции и глистные инвазии: инфицирование дыхательной системы, воспаление слизистой оболочки носа и глотки; иммунная система: аллергические реакции, включая анафилаксию.
Особые указания и лекарственное взаимодействие при одновременном приеме с другими сахароснижающими лекарствами, а также инсулином рекомендуется коррекция их дозировки в сторону снижения с целью понижения риска возникновения гипогликемии; перед применением Випидии, у лиц с недостаточностью функции почек, необходимо осуществлять оценку их функций, а также рекомендуется проводить коррекцию дозировки препарата при недостаточности средней степени тяжести; запрещается назначение данного лекарственного средства у лиц, страдающих тяжелым нарушением функции почек; при легкой степени нарушения почечной функции, суточная дозировка составляет 12.5 мг; алоглиптин может вызывать развитие острого панкреатита, в связи с чем, пациентов которым назначается данное лекарство необходимо информировать о характерных симптомах панкреатита. К ним относится тянущая боль в области живота, с иррадиацией в спину.
При появлении симптомов острого панкреатита применение лекарства прекращают; имеются данные о неблагоприятном воздействии препарата на печень, в результате чего возможно нарушение ее функции. Поэтому, перед назначением данного лекарственного средства, необходимо тщательно исследовать и оценить функциональность печени.
При выявлении нарушения, рекомендуется отмена средства; Випидия не обладает влиянием на способность управления транспортом или скорость выполнения работы, требующей повышенного внимания и концентрации. Однако в виду возможного развития гипогликемии требуется соблюдение осторожности; необходимо соблюдение предосторожности при назначении людям пожилого возраста ввиду возможного наличия у них нарушений функций почек, однако при их отсутствии, корректировка дозы не требуется; при исследовании взаимодействий с другими лекарственными средствами, значимых изменений выявлено не было.
Условия хранения и срок годности.
Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 25°С.
Срок хранения составляет 3 года. После истечения этого периода, использование лекарственного средства запрещено.
Условия отпуска из аптек - по рецепту.