Фармакологическое действие.
Эреспал противодействует бронхоконстрикции и оказывает противовоспалительное действие в дыхательных путях, вовлекая различные заинтересованные механизмы: антагонистическая активность на уровне гистаминовых H1-рецепторов и папавериноподобное спазмолитическое действие; снижение продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFальфа /фактор некроза опухоли альфа/, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), часть которых имеет также и бронхоконстрикторную активность.
Фармакокинетика.
После приема таблеток внутрь Cmax достигается через 6 ч, после приема сиропа - через 2.3± 2.5 ч.
T1/2 составляет 12 ч.
90% фенспирида выводится из организма почками, 10% - через кишечник.
Показания:
– ринофарингиты и ларингиты;
– отиты и синуситы;
– ринотрахеобронхиты;
– бронхиты;
– поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы;
– респираторные явления при кори, коклюше, гриппе (для сиропа).
Режим дозирования.
Взрослым препарат назначают по 160 мг (2 таб.) в сутки (утром и вечером) или по 3-6 столовых ложек (45-90 мл) сиропа в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 240 мг (3 таб.) в сутки (утром, днем и вечером).
Детям препарат назначают в виде сиропа из расчета 4 мг/кг массы тела в сутки, т.е. детям с массой тела до 10 кг 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 мл) в сутки, более 10 кг - 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 мл) в сутки.
Препарат следует принимать до еды.
Побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, боли в желудке.
Прочие: очень редко - умеренная тахикардия, сонливость. Вследствие наличия в составе сиропа пара-гидроксибензоата возможна крапивница.
Противопоказания:
– детский возраст до 14 лет (для таблеток);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация.
Не рекомендуют применять Эреспал при беременности. Установление беременности во время терапии фенспиридом не является основанием для ее прерывания.
Не рекомендуют назначать Эреспал в период грудного вскармливания из-за отсутствия данных о выделении фенспирида с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных отмечали возникновения внутриутробного дефекта плода ("волчья пасть"). В настоящее время нет клинических данных, позволяющих оценить риск появления возможных пороков или фетотоксических эффектов, обусловленных принимаемым во время беременности фенспиридом.
Особые указания.
С осторожностью назначают Эреспал в форме сиропа пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС из-за риска развития аллергических реакций (в т.ч. бронхоспазма) у данной категории пациентов в связи с тем, что в состав сиропа входит краситель сансет желтый S.
При инфекционных заболеваниях Эреспал применяют в комбинации со стандартной антибиотикотерапией.
Эреспал в форме сиропа с осторожностью назначают больным сахарным диабетом, т.к. может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Передозировка.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, показан электрокардиографический контроль.
Лекарственное взаимодействие.
Лекарственное взаимодействие препарата Эреспал не описано.
Условия и сроки хранения.
Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности препарата в форме сиропа - 3 года. Срок годности препарата в форме таблеток - 2 года.
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.