Опрос от 14.07.2019
Солнцезащитное средство какой марки Вы предпочитаете?
ВИШИ КАП.СОЛЕЙ (VICHY)
АВЕН (AVENE)
УРЬЯЖ БАРЬЕСАН (URIAGE)
ЛА РОШ ПОЗЕ АНТГЕЛИОС (LA ROCHE-POSAY)
ЛИЕРАК САНИФИК (LIERAC)
БИОДЕРМА ФОТОДЕРМ (BIODERMA)
НЮКС САН (NUXE)
Другое
(в опросе уже участвовали 159 посетителей)
Специальные предложения
ВИАГРА тбл п/о 25мг №1
Виагра, тбл п/о 25мг №1
Цена: 759.10 руб.  713.55 руб.
  
Параметры поиска можно перечислить через символ "/". Например "аспирин/500мг"
Поиск
Открыть корзину
товаров - 0 шт.
сумма - 0.00 руб.
Галвус, тбл п/о 50мг №28*
Галвус, тбл п/о 50мг №28*
Синонимы
 
Артикул: 50032028
Категория: Лекарственные средства 
Группа: Средства для лечения диабета 
Производитель: Novartis Pharma, Швейцария 
МНН: ВИЛДАГЛИПТИН (VILDAGLIPTIN);   ?
Наличие: Есть на складе
Цена: 821.30 руб.
  
Описание
Состав: 1 таблетка содержит: активное веще­ство: вилдаглиптин 50мг; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза безводная, карбоксиметил-крахмал натрия, магния стеарат.
Фармакологическое действие.
Фармакодинамика.
Вилдаглиптин - представитель класса стимулято­ров островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент дипептидил-пептидазу-4 (ДПП-4). Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 (> 90%) вызывает повышение как базальной, так и стимулирован­ной приемом пищи секреции глюкагоноподобного пептида 1 типа(ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП)из кишеч­ника в системный кровоток в течение всего дня.
Увеличивая уровни ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает повышение чувствительности В- клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсу­лина. При применении вилдаглиптина в дозе 50-100 мг в сутки у больных с сахарным диабе­том 2 типа отмечается улучшение функции В-клеток поджелудочной железы. Степень улуч­шения функции В-клеток зависит от степени их исходного повреждения, так у лиц, не страдаю­щих сахарным диабетов (с нормальным уров­нем глюкозы в плазме крови) вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает уровень глюкозы.
Повышая уровни эндогенного ГПП-1, вилда­глиптин увеличивает чувствительность а-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозо-зависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение уровня избыточного глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьше­ние инсулинорезистентности. Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышени­ем уровней ГПП-1и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как в прандиальный период, так и после приема пищи, что приводит к снижению уровни глюкозы в плазме крови. Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечается снижение уровня липидов в плазме крови, однако этот эффект не связан с его дей­ствием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функ­ции В-клеток поджелудочной железы. Известно, что повышение уровни ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желуд­ка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобного эффекта не наблюдается При применении вилдаглиптина у 5795 больных с сахарным диабетом 2 типа в течение от 12 до 52 недель в качестве ионотерапии или в комби­нации с метформином, производными сульфо-нилмочевины.тиазолидиндионом, или инсули­ном отмечается достоверное длительное сниже­ние концентрации гликированного гемоглобина и глюкозы крови натощак.
Фармакокинетика.
Абсорбция.
Вилдаглиптин быстро абсорбируется при приеме внутрь с абсолютной биодоступностью 85%. В терапевтическом диапазоне доз увеличение максимальной концентрации вилдаглиптина в плазме (Смах) и площади по кривой «концент­рация-время» (AUC) практически прямо пропор­ционально повышению дозы препарата. После приема внутрь натощак время достиже­ния Смах, вилдаглиптина в плазме крови составля­ет 1 час 45 минут. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции препарата снижается незначительно: отмечается уменьшение Смах на 19% и увеличение времени ее достижения до 2 часов 30 минут. Однако прием пищи не оказы­вает влияния на степень абсорбции и AUC.
Распределение.
Связывание вилдаглиптина с белками плазмы низкое (9,3%). Препарат распределяется эк­вивалентно между плазмой и эритроцитами. Распределение вилдаглиптина происходит предположительно экстраваскулярно, объем распределения в равновесном состоянии по­сле внутривенного введения (Vss) составляет 71л.
Метаболизм.
Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. В организме у чело­века подвергается превращению 59% дозы препарата. Основной метаболит- LAY151 (57% дозы) фармакологически неактивен и является продуктом гидролиза циано-компонента. Около 4% дозы препарата подвергаются амидному гидролизу.
В экспериментальных исследованиях отмечает­ся положительное влияние ДПП-4 на гидролиз препарата. Вилдаглиптин не метаболизируется при участии изоферментов цитохрома Р450. Вилдаглиптин не является субстратом изоферментов P(CYP)450, не ингибирует и не индуцирует изоферменты цитохрома СYP450.
Экскреции и элиминация.
После приема внутрь препарата около 85% дозы выводится почками и 15% - через кишеч­ник, почечная экскреция неизмененного вилда­глиптина составляет 23%. Период полувыведения после приема внутрь составляет около 3 часов независимо от дозы. Пол, индекс массы тела и этническая принад­лежность не оказывают влияния на фармакокинетику вилдаглиптина.
Нарушение функции печени.
У пациентов с легкими и умеренными наруше­ниями функции печени (6-10 баллов по класси­фикации Child-Pugh) после однократного приме­нения препарата отмечается снижение биодо­ступности вилдаглиптина на 20% и 8%, соот­ветственно. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью (12 баллов по классификации Сhild-Pugh) биодоступность вилдаглиптина по­вышается на 22%. Увеличений или уменьшение максимальной биодоступности вилдаглиптина, не превышающее 30%, не является клинически значимым. Корреляции между степенью тяже­сти нарушений функции печени и биодоступностью препарата не выявлено.
Нарушение функции почек.
У пациентов с легкими, умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек, у больных с терми­нальной стадией иронической почечной недо­статочности (ХПИ) на гемодиализе отмечается повышение Смах нa 8-66% и AUC на 32-134%, не коррелирующее с тяжестью нарушения, а также увеличение AUC неактивного метаболита LAY151 в 1,6-6,7 раза, зависящее от тяжести нарушения. Период полувыведения вилдаглиптина не изменяется.
Применение у пациентов в возрасте >65 лет.
Максимальное увеличение биодоступности препарата на 32% (увеличение Смах на 18%) у людей старше 70 лет не является клинически значимым и не влияет на ингибирование ДПП-4.
Применение у пациентов в возрасте < 18 лет.
Фармакокинетические особенности вилдаглип­тина у детей и подростков младше 18 пет не установлены.
Показания.
Сахарный диабет 2 типа:
в качестве монотерапии в сочетании с дието­терапией и физическими упражнениями;
в составе двухкомпонентной комбинирован­ной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и моно­терапии этих препаратов.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к вилдаглиптину и любым другим компонентам препарата. Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена.
С осторожностью.
Галвус не рекомендуется применять у пациен­тов с тяжелыми нарушениями функции печени, включая больных с повышенной активностью печеночных ферментов (АлАт или АсАт > 2.5 раза выше верхней границы нормы, 2.5хВГН), Поскольку опыт применения Галвуса больных с умеренными или тяжелыми нару­шениями функции почек (включая терминаль­ную стадию ХПН на гемодиализе) ограничен, препарат не рекомендуется назначать данной категории больных.
Так как в состав таблеток препарата Галвус входит лактоза, препарат не рекомендуется применять у пациентов с редкими наследствен­ными нарушениями - непереносимостью галак­тозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Беременность и лактация.
В экспериментальных исследованиях при назначении в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, препарат не вызывал наруше­ния фертильности и раннего развития эмбриона и не оказывал тератогенного действия на плод. Достаточных данных по применению Галвуса у беременных женщин нет, в связи с чем препа­рат не следует применять при беременности. При нарушениях обмена глюкозы у беременных женщин отмечается повышение риска развития врожденных аномалий, а также частоты неонатальной заболеваемости и смертности. Посколь­ку неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин с грудным молоком у человека, Галвус не следует применять в период лактации.
Режим дозирования.
Галвус принимают внутрь независимо от прие­ма пищи.
Режим дозирования препарата следует подби­рать индивидуально в зависимости от эффек­тивности и переносимости. Рекомендуемая доза препарата при проведе­нии монотерапии или в составе двухкомпонент­ной комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионом или инсулином, составляет 50 мг или 100 мг в сутки. У пациентов с более тяжелым течением сахарного диабета I типа, получающих лечение инсулином, Галвус реко­мендуется применять в дозе 100 мг/сут. Дозу 50 мг/сут следует назначать в один прием утром. Дозу 100 мг/cyт следует назначать по 50 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При применении в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины рекомендуемая доза Галвуса составляет 50 мг 1 раз в сутки утром. При назначении в комбинации с производными сульфонилмочевины эффективность терапии препаратом в дозе 100 мг/сут была сходной с таковой в дозе 50 мг/сут. При недостаточном клиническом эффекте на фоне применения максимальной рекомендуе­мой суточной дозы 100 мг для лучшего контроля гликемии возможно дополнительное назначе­ние других гипогликемических препаратов: метформина, производных сульфонилмочеви­ны, тиазолидиндиона или инсулина.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек.
У больных с легкими нарушениями функции почек и печени не требуется коррекции режима дозирования препарата.
Пациенты в возрасте >65лет.
У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования Галвуса.
Применение у пациентов в возрасте <18 лет.
Поскольку опыта применения Галвуса у детей и подростков младше 18 лет нет, не рекоменду­ется применять препарат у данной категории больных.       
Побочное действие.
При применении Галвуса в качестве монотера­пии или в комбинации с другими препаратами большинство нежелательных реакций были сла­бо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии. Корреляции между частотой нежелательных явлений (НЯ) и возрас­том, полом, этнической принадлежностью, про­должительностью применения или режимом дозирования не выявлено. Частота развития ангионевротических стеков на фоне терапии Галвусом составляла >1/10000<1/1000 (градация «редко») и была сходный с таковой в контрольной группе. Наиболее часто ангионевротический отек отмечался при назна­чении препарата в комбинации с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента. В боль­шинстве случаев ангионевротические отеки были умеренной степени тяжести и исчезали в ходе продолжения терапии вилдаглиптином. На фоне терапии Галвусом в редко отмечались нарушения функции печени (включая гепатит), бессимптомного течения. В большинстве случа­ев данные нарушения и отклонения показате­лей функции печени от нормы разрешились самостоятельно без осложнений после прекра­щения терапии препаратом.
При применении Галвуса в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки частота повышения активности печеночных ферментов (АлАт или АсАт>3хВГН) составляла 0.2% или 0.3%, соответственно (по сравнению с 0.2 % в контрольной группе). Повышения активности печеночных ферментов в большинстве случаев были бессимптомными, не прогрессировали и не сопровождалась холестатическими измене­ниями или желтухой.
Для оценки частоты встречаемости нежелатель­ных явлений использовались следующие крите­рии: очень часто (>1/10); часто >1/100,<1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
При применении Галвуса в качестве моноте­рапии:
При применении Галвуса в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций (0.2% или 0.1%, соответственно) была не выше тако­вой в группе плацебо (0.6%) или препарата сравнения (0.5%).
На фоне монотерапии Галвусом в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки частота развития гипоглике­мии без увеличения степени тяжести состояния составляла 0.5% (2 человека из 409) или 0.3% (4 из 1082), что сопоставимо с препаратом сравнения и плацебо (0.2%).
При применении Галвуса в виде монотерапии не отмечалось повышения массы тела пациентов.
Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение; иногда - головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - запоры;
Со стороны организма в целом: иногда - периферические отеки.
При применении Галвуса в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки в комбинации с метформином:
При применении Галвуса в дозе 50 мг/сут в ком­бинации с метформином частота отмены тера­пии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0.4% (в группах вилдаглиптин (50мг 2   раза в сутки) + метформин и плацебо + метформин случаев отмены терапии в связи с раз­витием нежелательных реакций не отмечалось).
При применении Галвуса в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки в комбинации с метформином гипоглике­мия отмечалась в 0,9% и 0,5% случаев соответ­ственно (в группе плацебо + метформин - 0,4%). В группе Галвуса не наблюдалось развития тяже­лой гипогликемии.
Комбинированная терапия вилдаглиптин + мет­формин не влияла на массу тела пациентов. Со стороны центральной и периферической нервной системы часто - тремор, головокруже­ние, головная боль.
При применении Галвуса в дозе 50 мг/сут в комбинации с производными сульфонилмочевины.
При применении Галвуса в дозе 50 мг/сут в комбинации с глимепиридом частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0.6% (по сравнению с 0% в группе глимепирид + плацебо).
Частота развития гипогликемии у больных, получавших Галвус в дозе 50 мг/сут вместе с глимепиридом составила 1,2% (по сравнению с 0.6% в группе плацебо + глимепирид). В груп­пе Галвуса не наблюдалось развития тяжелой гипогликемии.
При применении Галвуса в рекомендованной дозе (50 мг/сут) в комбинации с глимепири­дом не отмечалось повышения массы тела пациентов.
Со стороны центральной нервной системы: часто - тремор, головокружение, головная боль. Со стороны организма в целом: часто - астения.
При применении Галвуса в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки в комбинации с производны­ми тиозолидиндиона.
При применении Галвуса в дозе 50 мг/сут в комбинации с пиоглитазоном частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0.7% (в группах вилдаглиптин (50 мг 2 раза в сутки)+пиоглитазон и плацебо+ пиоглитазон случаев отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций не отмечалось).
При применении Галвуса в позе 50 мг/сут в ком­бинации с пиоглитазоном в дозе 45 мг гипогли­кемия не отмечалась, в группе вилдаглиптин (в дозе 50 мг 2 раза в сутки) + пиоглитазон (в дозе 45 мг) гипогликемия отмечалась в 0.6% случаев, а у больных, получавших плацебо + пиоглитазон в дозе 45 мг, - в 1,9% случаев. В группе Галвуса не наблюдалось развития тяжелой гипоглике­мии. Среднее увеличение массы тела по сравне­нию с плацебо у пациентов, получавших Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки вместе с пиоглитазоном, составляло +0.1 кг или +1,3 кг, соответ­ственно.
При добавлении Галвуса в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки к пиоглитазону в дозе 45 мг/сут частота развития периферических отеков со­ставляла 3,2% и 7%, соответственно (по срав­нению с 2,5% на фоне монотерапии пиоглита­зоном). Однако при назначении начальной ком­бинированной терапии вилдаглиптином в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки вмбсте с пиоглитазо­ном в дозе 45 мг/сут периферические отеки наблюдались у 3.5 % или 6.1% больных соответственно (по сравнению с 9,3% на фоне монотерапии пиоглитазоном в дозе 30 мг/сут). Со стороны сердечно-сосудистой систем: часто- периферические отеки. Со стороны организма в целом, часто - увеличение массы тела.
При применении Галвуса в дозе 50 мг 2 раза в сутки в комбинации с инсулином:
При назначении препарата в комбинации с ин­сулином не отмечалось повышения риска раз­вития гипогликемии по сравнению с комбинаци­ей плацебо + инсулин.
Среднее увеличение массы тела по сравнению с плацебо у пациентов, получавших Галвус в дозе 50 мг 2 раза в сутки вместе с инсулином, составляло + 0,9 кг.
Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль; Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, метеоризм, гастроэзофагальная рефлюксная болезнь. Нарушения метаболизма и питания часто- гипогликемия.
Передозировка.
Галвус хорошо переносится при назначении в дозе до 200 мг/сут. При применении препарата в дозе 400 мг/сут могут наблюдаться боли в мышцах, редко -легкие и транзиторные парестезии, лихорадка, отеки и транзиторное повышение концентра­ции липазы (выше верхней границы нормы в 2 раза). При увеличении дозы Галвуса до 600 мг/сут возможно развитие отеков конеч­ностей с парестезиями и повышением концен­трации креатинфосфокиназы, аланинамино-трансферазы, С-реактивного белка и миоглобина. Все симптомы передозировки и измене­ния лабораторный показателей исчезают после прекращения применения препарата. Выведение препарата из организма с помощью диализа маловероятно. Однако основной ги­дролизный метаболит вилдаглиптина (LАY151) может быть удален из организма путем гемоди­ализа.
Лекарственное взаимодействие.
Галвус обладает низким потенциалом лекар­ственного взаимодействия. Поскольку Галвус не является субстратом фер­ментов цитохрома Р (CYP)450, а также не ингибирует и не индуцирует эти ферменты, взаимо­действие Галвуса с лекарственными препарата­ми, которые являются субстратами, ингибитора­ми или индукторами Р (СУР) 450, маловероятно. При одновременном применении вилдаглиптин также не влияет на скорость метаболизма пре­паратов, являющихся субстратами ферментов" CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. CYP2E1 и CYP3A4/5
Клинического значимого взаимодействия Галвуса с препаратами, наиболее часто исполь­зуемыми при лечении сахарного диабета 2 типа (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено.
Особые указания.
Нарушения функции печени. Поскольку в редких случаях при применении вилдаглиптина отмечалось повышение активно­сти аминотрансфераз(как правило, без клинических проявлений), перед назначением Галву­са, так же и регулярно в ходе первого года лечения препаратом (1 раз в 3 месяца), реко­мендуется определять биохимические показатели функции печени. Если у пациента выявле­на повышенная активность аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если превышение активности АсАт или АлАт вЗх ВГН подтверждено повторным исследованием, препарат рекомендуется отменить. При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне примене­ния Галвуса терапию препаратом следует немедленно  прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя.
При необходимости инсулинотерапии Галвус применяют только в комбинации с инсулином. Препарат не следует применять у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
Влияние на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами. Влияние Галвуса на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не установлено. При развитии головокружения на фоне лечения препаратом пациентам не следует управлять автотранспортом или рабо­тать с механизмами
Условия и сроки хранения.
В сухом месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту.
 
 
  • *по техническим причинам информация в карточке товара может отличаться от реальной
  • данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.
Комментарии пользоваталей
комментариев пока нет
Добавить комментарий
Ваше имя или ник:
*
Почта (e-mail):
*
- уведомлять меня о новых сообщениях и ответах
Сообщение:
*
Введите символы с изображения:
*
captcha  
.