Описание
Катадолон (Флупиртин) – анальгетик
принципиально нового класса с
дополнительными спазмолитическим и
нейропротективным свойствами. Катадолон
обладает уникальным механизмом действия.
Он открывает потенциалзависимые калиевые
каналы нейронов, стабилизирует потенциал
покоя клетки. Результаты длительных
исследований у пациентов с хроническими
болями в спине показали, что Катадолон
оказывает стойкий обезболивающий эффект
при хорошей переносимости. Даже при
длительном применении Катадолон, в отличие
от НПВС, не вызывает образование язв
желудка, не повышает артериальное давление.
Кроме того, в отличие от опиоидных
анальгетиков, к Катадолону не развивается
привыкание и зависимость.
Показания
Лечение острой и хронической боли,
вызванной мышечным спазмом,
злокачественными новообразованиями,
дисменореей; при головной боли,
посттравматических болях,
травматологических/ортопедических
операциях и вмешательствах.
Режим дозирования
Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим
количеством жидкости.
Взрослым: по 1 капс. 3–4 раза в день с равным
интервалом между приемами. При выраженных
болях — по 2 капс. 3 раза в день.
Максимальная суточная доза не должна
превышать 600 мг (что соответствует 6 капс.).
Дозы подбирают в зависимости от
интенсивности боли и индивидуальной
чувствительности больного к препарату.
Больным старше 65 лет: в начале лечения —
по 1 капс. утром и вечером. Доза может быть
увеличена до 300 мг в зависимости от
интенсивности боли и переносимости
препарата.
У больных с выраженными признаками
снижения функции почек или
гипоальбуминемией суточная доза не должна
превышать 300 мг (3 капс.). При
необходимости назначения более высоких доз
препарата за больными устанавливают
тщательное наблюдение.
У больных со сниженной функцией печени
суточная доза не должна превышать 200 мг (2
капс.).
Длительность терапии определяется лечащим
врачом и зависит от динамики болевого
синдрома и переносимости.
Побочное действие
Наиболее часто (>10% случаев): слабость (около
15% больных), встречающаяся в начале лечения.
Часто (от 1 до 10%): головокружение, изжога,
тошнота, рвота, запор/понос, метеоризм, боль
в животе, сухость во рту, потеря аппетита,
депрессия, нарушения сна, потливость,
беспокойство, нервозность, тремор, головная
боль.
Редко (от 0,1 до 1%): спутанность сознания,
нарушения зрения и аллергические реакции (повышенная
температура тела, крапивница и зуд).
Очень редко (менее 0,01%): повышение
активности печеночных трансаминаз (после
отмены препарата возвращаются к норме),
гепатит (острый или хронический,
протекающий с желтухой или без желтухи, с
элементами холестаза или без).
Побочные действия в основном зависят от
дозы препарата. Во многих случаях они
исчезают сами по себе во время проведения
или после окончания лечения.
Противопоказания
Гиперчувствительность, печеночная
недостаточность с явлениями энцефалопатии,
холестаз, выраженная миастения, алкоголизм,
беременность, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью назначать препарат больным,
имеющим нарушения функции почек, печени,
больным старше 65 лет.
Беременность и лактация
Противопоказано при беременности. В
случае необходимости назначения препарата
в период лактации требуется решить вопрос о
прекращении грудного вскармливания на
период лечения, т.к. показано, что
незначительное количество активного
вещества может проникать в материнское
молоко.
Особые указания
У больных со сниженной функцией печени
или почек следует контролировать уровень
ферментов печени и содержание креатинина в
моче.
У больных старше 65 лет или с выраженными
признаками снижения функции почек или
гипоальбуминемией необходимо проводить
коррекцию дозы.
Учитывая, что флупиртин может ослаблять
внимание и замедлять ответные реакции
организма, рекомендуется во время лечения
препаратом воздерживаться от вождения
транспорта и занятий потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
При лечении флупиртином возможны
ложноположительные реакции теста с
диагностическими полосками на билирубин,
уробилиноген и белок в моче. Аналогичная
реакция возможна при количественном
определении уровня билирубина в сыворотке
крови.
При применении препарата в высоких дозах в
отдельных случаях может отмечаться
окрашивание мочи в зеленый цвет, что не
имеет клинического значения.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие алкоголя, седативных
средств и миорелаксантов.
В связи с тем что флупиртин связывается с
белками, следует учитывать возможность
вытеснения из комплекса с белками других
одновременно принимаемых ЛС. Так, показано,
что варфарин и диазепам вытесняются
флупиртином из белковых связей, что при
одновременном приеме может приводить к
усилению их активности. При одновременном
назначении флупиртина и производных
кумарина рекомендуется регулярно
контролировать показатель Квика (протромбиновый
индекс), для того чтобы исключить возможную
гипокоагуляцию или снизить дозу кумарина.
Данных о взаимодействии с другими
средствами, влияющими на свертывание крови,
нет (ацетилсалициловая кислота и др.).
При одновременном применении флупиртина с
препаратами, которые также
метаболизируются в печени, требуется
проводить регулярный контроль за уровнем
печеночных ферментов. Следует избегать
комбинированного применения флупиртина и
ЛС, содержащих парацетамол и карбамазепин.
Условия и сроки хранения
При температуре ниже 30 °C 5 лет.
|