ОПИСАНИЕ: 

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат. Представляет собой комбинацию телмисартана (антагониста рецепторов ангиотензина II) и гидрохлоротиазида - тиазидного диуретика. Прием препарта 1 раз в сутки приводит к существенному постепенному снижению артериального давления. Телмисартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление, не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений. Действие его продолжается более 24 часов, включая последние 4 часа перед приемом очередной дозы. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3 часов после первого приема телмисартана. В случае резкой отмены телмисартана артериальное давление постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены. Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. При одновременном приеме телмисартана отмечается тенденция к прекращению потери калия, вызываемой этими диуретиками. Длительное применение гидрохлоротиазида уменьшает риск развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от них. После приема гидрохлоротиазида диурез усиливается через 2 часа, а максимальный эффект наблюдается примерно через 4 часа. Диуретическое действие препарата сохраняется в течение приблизительно 6-12 часов. Максимальный антигипертензивный эффект МикардисПлюс обычно достигается через 4 недели после начала лечения.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в виде монотерапии).

Противопоказания

— холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей; — выраженные нарушения функции печени; — выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); — гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия; — наследственная непереносимость фруктозы; — детский и подростковый возраст до 18 лет; — беременность (II и III триместр); — период лактации; — повышенная чувствительность к препарату или другим производным сульфонамидов. С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени или прогрессирующих заболеваниях печени; двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; нарушении функции почек; состоянии после трансплантации почек; уменьшении объема циркулирующей крови, вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; при хронической сердечной недостаточности; стенозе аортального и митрального клапана; обструктивной гипертрофической кардиомиопатии; сахарном диабете; ишемической болезни сердца; системной красной волчанке; подагре.

Побочное действие

Побочные эффекты телмисартана: Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхит, фарингит, синусит), одышка. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия, выраженное снижение артериального давления, боль в груди. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возбудимость, чувство страха, депрессия, головокружение, обморок, бессонница, нарушение остроты зрения. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, метеоризм, рвота, повышение активности ферментов печени. Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, снижение уровня гемоглобина. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артроз, боль в спине, боль в голенях, миалгия, судорожные подергивания икроножных мышц, симптомы подобные тендиниту, слабость. Дерматологические реакции: экзема, эритема, зуд. Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница и другие реакции, характерные для применения антагонистов ангиотензина II. Прочие: усиление потоотделения, снижение потенции, увеличение уровня мочевой кислоты, креатинина. Побочные эффектытгидрохлоротиазида: Со стороны дыхательной системы: диспноэ, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонию и отек легких). Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, ортостатическая гипотензия, некротический ангиит. Со стороны ЦНС: возбудимость, чувство страха, депрессия, чувство беспокойства, пошатывание при ходьбе, парестезии, вертиго, транзиторная нечеткость зрения, ксантопсия. Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, диарея, диспепсия, гастрит, анорексия, снижение аппетита, сиалоаденит, запор, панкреатит, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая). Со стороны эндокринной системы: потеря контроля уровня гипогликемии при сахарном диабете, гипергликемия, глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе. Со стороны обмена веществ: гиперхолестеринемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия, уменьшение ОЦК, нарушение электролитного обмена, гиперкальциемия, повышение уровня триглицеридов. Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыделительной системы, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек. Со стороны костно-мышечной системы: слабость, мышечный спазм. Аллергические реакции: анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз. Дерматологические реакции: "волчаночноподобные" реакции, васкулит, реакции фоточувствительности, сыпь, обострение кожных проявлений СКВ. Прочие: гриппоподобные симптомы, лихорадка.

Взаимодействие

При одновременном применении лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II (в т.ч. телмисартана) возможно повышение концентрации лития в сыворотке крови и усиление токсических явлений. Применение тиазидных диуретиков снижает клиренс лития. Поэтому одновременное применение препаратов лития и МикардисПлюс допускается только при условии тщательного медицинского наблюдения; рекомендуется контроль уровня лития в сыворотке крови. Гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида компенсируется калийсберегающим эффектом телмисартана. Однако гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида может усиливаться другими препаратами, которые приводят к выведению калия и к гипокалиемии (например, другими диуретиками, слабительными препаратами, кортикостероидами, адренокортикотропным гормоном, амфотерицином, карбеноксолоном, пенициллином G (натриевая соль), салициловой кислотой и ее производными). Одновременное использование калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, других средств, способных повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарина натрия), или замена поваренной соли солями калия, могут, напротив, приводить к гиперкалиемии. В тех случаях, когда МикардисПлюс применяется совместно с препаратами, действие которых меняется при снижении содержания калия в крови (например, сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами и препаратами, способными вызывать нарушения ритма сердца типа "пируэт"), рекомендуется периодический контроль уровня калия в плазме крови. Телмисартан может усиливать гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов. При одновременном применении гидрохлоротиазида с этанолом, барбитуратами или опиоидными анальгетиками повышается риск развития ортостатической гипотензии; с метформином - риск развития лактоацидоза. При одновременном применении гидрохлоротиазида с колестирамином и колестиполом нарушается всасывание гидрохлоротиазида. При одновременном применении гидрохлоротиазида с сердечными гликозидами повышается риск развития "дигиталисных" аритмий за счет вызываемых гидрохлоротиазидом гипокалиемии или гипомагниемии. При одновременном применении гидрохлоротиазида с НПВС уменьшается его диуретическое, натрийуретическое и антигипертензивное действие. При одновременном применении с гидрохлоротиазидом возможно ослабление эффекта прессорных аминов (например, норадреналина). Гидрохлоротиазид может усиливать эффект недеполяризующих миорелаксантов. Поскольку гидрохлоротиазид способен повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, может потребоваться изменение режима дозирования урикозурических препаратов. Применение тиазидных диуретиков может увеличивать частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол. Гидрохлоротиазид может повышать уровень кальция в сыворотке крови вследствие уменьшения его экскреции. Гидрохлоротиазид может усиливать гипергликемию, вызываемую бета-адреноблокаторами и диазоксидом. Антихолинергические препараты (например, атропин, биперидин) могут, уменьшая перистальтику желудка и кишечника, увеличивать биодоступность гидрохлоротиазида. Препарат может увеличивать риск нежелательных эффектов, вызываемых амантадином, уменьшать почечную экскрецию цитотоксических препаратов (например, циклофосфамида, метотрексата) и усиливать их миелосупрессивное действие.

Передозировка

Симптомы передозировки телмисартана: выраженное снижение артериального давления, тахикардия и/или брадикардия. Передозировка гидрохлоротиазида сопровождается потерей электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия) и обезвоживанием, возникающими вследствие массивного диуреза. Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки гидрохлоротиазида являются тошнота и сонливость. Гипокалиемия может приводить к спазмам мышц и/или усиливать аритмии сердца, вызываемые одновременным применением сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических препаратов. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, характер которой зависят от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. Рекомендуется вызвать рвоту и/или провести промывание желудка, назначить активированный уголь. Необходим частый контроль электролитов и креатинина в сыворотке крови. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить на спину и быстро провести терапию, направленную на замещение электролитов и объема циркулирующей крови. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа. Степень удаления гидрохлоротиазида при проведении гемодиализа не установлена.

Способ применения и дозировка

МикардисПлюс следует принимать внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. При легких или умеренных нарушениях функции почек не требуется изменений дозы препарата. У таких пациентов следует контролировать функцию почек. У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции печени МикардисПлюс не следует применять в суточной дозе более 40/12.5 мг.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени МикардисПлюс должен применяться с осторожностью, поскольку даже небольшие изменения водно-электролитного баланса могут способствовать развитию печеночной комы. У пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при использовании телмисартана повышается риск развития выраженной артериальной гипотензии и почечной недостаточности. У пациентов с аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией применение МикардисПлюс (как и других вазодилататоров) требует особой осторожности. У пациентов с сахарным диабетом могут потребоваться изменения дозирования инсулина или пероральных гипогликемических средств. Во время проведения терапии гидрохлоротиазидом может манифестировать латентная форма сахарного диабета. При совместном применении с МикардисПлюс калийсодержащих диуретиков, слабительных средств, кортикостероидов, аденокортикотропного гормона, амфотерицина, карбеноксолона, пенициллина G (натриевая соль), салициловой кислоты и ее производных, рекомендуется регулярный контроль содержания калия в плазме крови. При совместном применении МикардисПлюс и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, других средств, способных повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарина натрия), или при замене поваренной соли солями калия, рекомендуется регулярный контроль уровня калия в плазме крови. Более подробную информацию о применении препарат Микардис Плюс можно посмотреть в инструкции по применению данного препарата.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.