Описание.
Спазмалгон - обезболивающий, противовоспалительный и жаропонижающий препарат. Применяется для купирования болевого синдрома: почечная колика, желчная колика, кишечная колика, спазм мочеточника или мочевого пузыря, альгодисменорея, артралгия, невралгия, ишиалгия, миалгия; в качестве жаропонижающего при простудных заболеваниях и гриппе.
Состав:
1 таблетка Спазмалгон содержит метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг и фенпивериния бромид 100 мкг.
1 мл раствора Спазмалгон содержит метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 2 мг, фенпивериния бромид 20 мкг.
Фармакологическое действие.
Спазмалгон - комбинированный анальгезирующий, спазмолитический, противовоспалительный и жаропонижающий препарат.
Метамизол - НПВП; ингибирует циклооксигеназу, угнетает синтез простагландинов, простациклина, тромбоксана.
Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик; оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид обладает холиноблокирующим эффектом, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов Спазмалгона приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Показания:
слабый или умеренно выраженный болевой синдром, обусловленный спазмом гладких мышц (почечная или желчная колика, спазм кишечника, мочеточника и/или мочевого пузыря, альгодисменорея и др.);
артралгия, невралгия, ишиалгия, миалгия (симптоматическое лечение);
болезненные хирургические и диагностические вмешательства;
гипертермия при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Режим дозирования.
Внутрь.
Спазмалгон принимают после еды, запивая водой.
Взрослым и детям старше 15 лет Спазмалгон назначают по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Суточная доза Спазмалгона - не более 6 таблеток. Длительность приема - не более 5 дней.
Детям Спазмалгон назначают в зависимости от возраста: 6-8 лет - 1/2 таблетки, 9-12 лет - 3/4 таблетки, 13-15 лет - 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Внутримышечно, внутривенно.
Взрослым Спазмалгон вводят в/м по 2-5 мл раствора или в/в по 2 мл 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза Спазмалгона не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.
Детям в/м и в/в Спазмалгон назначают в зависимости от возраста: 3-11 мес - 0.1 мл, 1-4 года - 0.2 мл, 5-7 лет - 0.4 мл, 8-11 лет - 0.5 мл, 12-14 лет - 0.8 мл 2-3 раза в сутки.
Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Противопоказания:
индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов препарата и других производных пиразолона;
выраженные нарушения функции печени и/или почек;
тахиаритмия, декомпенсация сердечной недостаточности;
закрытоугольная глаукома;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон;
заболевания системы крови;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
коллаптоидные состояния;
беременность (для таблеток); I триместр и последние 6 недель беременности (для раствора);
период лактации (кормление грудью);
детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 3 месяцев (для раствора).
Беременность и лактация.
Спазмалгон в таблетках противопоказан при беременности.
Противопоказано применение раствора Спазмалгона для инъекций в I триместре и в последние 6 недель беременности.
При необходимости применения Спазмалгона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, тахикардия, цианоз, тромбо- или лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жжение в эпигастральной области.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у предрасположенных пациентов).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактический шок.
Особые указания.
Спазмалгон следует применять с осторожностью при нарушении функции печени и/или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, а также при имеющихся в анамнезе сведениях об аллергических реакциях на прием НПВС и анальгетиков-антипиретиков.
Во время длительного лечения Спазмалгоном (более 1 недели) следует контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.
На фоне приема Спазмалгона возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Лекарственное взаимодействие.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона.
При одновременном применении Спазмалгона и других анальгетиков-антипиретиков, средств, угнетающих ЦНС, в т.ч. алкоголя, возможно взаимное усиление побочного действия.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают токсичность Спазмалгона.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов - ослабляют действие метамизола натрия и Спазмалгона.
Спазмалгон понижает уровень циклоспорина в крови.
Условия и сроки хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек - по рецепту.