Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат. Механизм действия обусловлен прямым воздействием на фагоциты и естественные киллеры, а также стимуляцией антителообразования. Обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. Полиоксидоний повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.
Препарат не обладает антигенными свойствами, митогенной и поликлональной активностью, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
Биодоступность высокая (89%). После в/м введения C_max достигается через 40 мин, после ректального введения - через 1 ч. Быстро распределяется по всем органам и тканям. Период полураспределения при в/в введении - 25 мин.
Метаболизм и выведение
Полиоксидоний метаболизируется в организме. Выводится преимущественно почками. T_1/2 при в/в введении (медленная фаза) - 25.4 ч, при в/м введении - 36.2 ч. При ректальном введении T_1/2 (быстрая фаза) составляет 30 мин, T_1/2 (медленная фаза) - 36.2 ч.

Показания

В составе комплексной терапии у взрослых:
   – хронические рецидивирующие воспалительные заболевания различной этиологии (как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии);
   – острые и хронические вирусные и бактериальные инфекционно-воспалительные урогенитальные и гинекологические заболевания (простатит, уретрит, цистит, хронический пиелонефрит в латентной стадии или стадии обострения, хронический сальпингоофорит, эндометрит, кольпит, заболевания, вызванные вирусом папилломы, эктопия, дисплазия и лейкоплакия шейки матки);
   – туберкулез;
   – ревматоидный артрит, длительно леченный иммунодепрессантами или осложненный ОРВИ;
   – острые и хронические аллергические заболевания (поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной или вирусной инфекцией;
   – для снижения иммунодепрессивного, нефро- и гепатотоксического действия противоопухолевых препаратов (во время и после химио- и лучевой терапии);
   – для активации процессов регенерации (в т.ч. при переломах, ожогах, трофических язвах).
В виде монотерапии у взрослых:
   – для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
   – для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
В составе комплексной терапии у детей:
   – острые и хронические вирусные, бактериальные и грибковые воспалительные заболевания;
   – острые аллергические и токсико-аллергические заболевания;
   – бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями дыхательных путей;
   – атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией;
   – дисбактериоз кишечника.

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают в/м, в/в (капельно) и ректально.
В/м или в/в (капельно) Полиоксидоний назначают в дозе 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
При острых воспалительных заболеваниях назначают по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, затем через день общим курсом 5-10 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях - по 6 мг через день (5 инъекций), далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
При туберкулезе - по 6 мг 2 раза в неделю. Курс - 10-20 инъекций.
При ревматоидном артрите - по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
При острых и хронических урогенитальных заболеваниях - по 6 мг через день в сочетании с антибактериальными препаратами. Курс - 10 инъекций.
При хроническом рецидивирующем герпесе - по 6 мг через день в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами интерферонов. Курс - 10 инъекций.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний - по 6 мг; курс - 5 инъекций: первые 2 инъекции ежедневно, затем через день.
При острых аллергических и токсико-аллергических заболеваниях препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с тавегилом и другими противоаллергическими препаратами.
Для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств до проведения и во время химиотерапии назначают по 6-12 мг через день. Курс лечения - 10 инъекций.
Для профилактики иммунодепрессии при онкологических заболеваниях, для коррекции иммунодефицита после химио- и радиотерапии, после хирургического удаления опухоли Полиоксидоний назначают по 6 мг 1-2 раза в неделю длительно (от 2-3 мес до 1 года).
Суппозитории назначают ректально 1 раз/сут на ночь после очищения кишечника в дозе 100-200 мкг/кг массы тела по схеме: первые 3 дня ежедневно, затем с интервалом 48 ч. Курс лечения - 10 суппозиториев. При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 мес.
Для профилактики иммунодепрессии при онкологических заболеваниях, для коррекции иммунодефицита после химио- и радиотерапии Полиоксидоний в форме суппозиториев назначают ректально по 6-12 мг 1-2 раза в неделю длительно (от 2-3 мес до 1 года).
Детям старше 6 мес препарат назначают в/м, в/в (капельно), сублингвально или интраназально.
В/м или в/в (капельно) Полиоксидоний назначают в дозе 100-150 мкг/кг массы тела через 48-72 ч. Курс лечения - 5-7 инъекций.
Сублингвально или интраназально препарат назначают в дозе 100-150 мкг/кг 1 раз/сут в течение 10 дней. При интраназальном введении препарат закапывают в каждую ноздрю по 3-5 капель. При назначении более 10 капель препарат закапывают дробно по 3-5 капель в каждую ноздрю через 10-15 мин.
При острых воспалительных заболеваниях Полиоксидоний назначают по 100 мкг/кг массы тела через день. Курс лечения - 5-7 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях - по 100-150 мкг/кг 2 раза в неделю. Курс лечения - 7-10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат назначают в/в капельно в дозе 100-150 мкг/кг в сочетании с тавегилом и другими противоаллергическими препаратами.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний препарат назначают в/м в дозе 100 мкг/кг в сочетании с базисной терапией. Курс лечения - 5 инъекций с интервалом 1-2 дня.
Для лечения дисбактериоза кишечника препарат назначают сублингвально по 100-150 мкг/кг ежедневно в течение 5-10 дней.
Правила приготовления растворов для в/м, в/в, интраназального или сублингвального введения
Для в/м введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1.5-2 мл (для детей - в 1-1.5 мл) раствора натрия хлорида изотонического или воды для инъекций.
Для в/в (капельного) введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 2-3 мл раствора натрия хлорида изотонического, гемодеза, реополиглюкина или 5% раствора глюкозы и стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл (для детей - 150-250 мл).
Для интраназального и сублингвального введения 3 мг порошка растворяют в 1 мл дистиллированной воды и применяют согласно расчету на массу тела. В 1 капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 150 мкг Полиоксидония, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.

Побочное действие

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочное действие не выявлено.
Возможна болезненность в месте инъекции при в/м введении препарата.

Противопоказания

   – беременность;
   – лактация;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью следует назначать Полиоксидоний пациентам с почечной недостаточностью (не чаще 2 раз в неделю).
Возможно одновременное применение Полиоксидония с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми, антигистаминными, бронхолитическими препаратами, кортикостероидами, цитостатиками, бета-адреномиметиками.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Полиоксидоний не описано.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат в форме порошка для приготовления раствора следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4° до 8°С. Срок годности - 2 года.
Препарат в форме суппозиториев следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8° до 15°С. Срок годности - 2 года.

Препарат в форме таблеток следует  хранить в сухом , защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
Раствор для сублингвального и интраназального введения следует хранить в холодильнике не более 1 недели.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме порошка для приготовления раствора отпускается по рецепту.
Препарат в форме суппозиториев разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.